生物相容性分析

簡要描述：生物相容性就是指生物材料在機體特定的部位造成各類復雜性的生物、物理、化學的反應，即某一些材料或是藥品與身體觸及或是植入身體內是否可以“兼容"，是否會對人們的身體造成傷害。須要做生物相容性檢測的產品一般來說是醫療器材以及醫療藥品，生物相容性檢測也稱醫療器材生物學評判，對醫療器材產品開展有安全性和有效性評判是產品進入臨床試驗前的重要環節，并且也是產品上市后市場銷售具體情況的根本所在。生物相容性分析

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廠商性質：生產廠家
更新時間：2024-02-27
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生物相容性就是指生物材料在機體特定的部位造成各類復雜性的生物、物理、化學的反應，即某一些材料或是藥品與身體觸及或是植入身體內是否可以“兼容"，是否會對人們的身體造成傷害。須要做生物相容性檢測的產品一般來說是醫療器材以及醫療藥品，生物相容性檢測也稱醫療器材生物學評判，對醫療器材產品開展有安全性和有效性評判是產品進入臨床試驗前的重要環節，并且也是產品上市后市場銷售具體情況的根本所在。

服務特點

生物相容性分析針對企業在醫療器材等研發過程中產生的痛點，進行專項服務。國聯資質齊全，專家資源豐富，價格低，周期短、服務響應快，技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務，幫助客戶進行醫療器材研發與上市，實現控制風險、縮短周期、保證質量的重要目的。

服務內容

生物相容性分析適用范圍：醫療器械廠商或院校醫療器械研發

檢測項目	檢測內容	檢測標準	交付周期	樣品量
體外細胞毒性試驗	浸提液法、直接接觸法、間接接觸法等	ISO 10993 & GB/T 16886系列標準	以具體器械類型為準	以具體器械類型為準
致敏與刺激	致敏試驗、皮膚刺激試驗、皮內反應試驗、眼刺激試驗、口腔刺激試驗、陰莖刺激試驗、陰道刺激試驗、直腸刺激試驗等
全身毒性	急性全身毒性試驗、亞急性全身毒性試驗、亞慢性全身毒性試驗、慢性全身毒性試驗、熱原試驗等
遺傳毒性	Ames試驗、染色體畸變試驗、微核試驗、基因突變試驗等
植入	皮下植入試驗、肌肉植入試驗TIM、骨植入試驗等
血液相容性	溶血試驗、凝血試驗、血栓試驗、補體試驗、血液學試驗等

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